Die FDA warnt Saftunternehmen in Kalifornien vor zahlreichen Verstößen gegen Vorschriften

Im Rahmen ihrer Durchsetzungsmaßnahmen versendet die Food and Drug Administration Warnschreiben an Unternehmen in ihrem Zuständigkeitsbereich. Einige Briefe werden erst Wochen oder Monate nach dem Versand öffentlich zugänglich gemacht. Unternehmer haben 15 Tage Zeit, um auf Warnschreiben der FDA zu antworten. Abmahnungen werden oft erst ausgestellt, wenn einem Unternehmen Monate oder Jahre Zeit gegeben wurden, um Probleme zu beheben.

Juicer Connections Inc.Los Angeles, CA

Ein Unternehmen in Kalifornien wird von der FDA wegen schwerwiegender Verstöße gegen die Vorschriften zur Gefahrenanalyse und kritischen Kontrollpunkten (HACCP) und zur aktuellen guten Herstellungspraxis, Gefahrenanalyse und risikobasierten vorbeugenden Kontrollen für menschliche Lebensmittel sowie wegen Verstößen gegen falsche Markenbezeichnungen benachrichtigt.

In einem Warnschreiben vom 11. April 2023 beschrieb die FDA eine Inspektion der Anlage von Juicer Connections, Inc. in Los Angeles, Kalifornien, die vom 24. Oktober bis 25. November 2022 stattfand.

Die Inspektion der FDA ergab, dass das Unternehmen die FDA-Vorschriften nicht einhielt, und führte zur Ausstellung eines FDA-Formulars 483.

Zu den wesentlichen Verstößen zählen die folgenden:

Gefahrenanalyse und kritischer Kontrollpunkt (HACCP):

1. Das Unternehmen hat die in seinem HACCP-Plan aufgeführten Überwachungs-, Verifizierungs- und Aufzeichnungsverfahren nicht vollständig umgesetzt.

2. Das Unternehmen hat seinen HACCP-Plan nicht mindestens einmal innerhalb von 12 Monaten nach der Umsetzung als ausreichend zur Kontrolle von Lebensmittelgefahren validiert.

3. Das Unternehmen muss die Bedingungen und Praktiken während der Verarbeitung mit ausreichender Häufigkeit überwachen, um mindestens die Einhaltung der aktuellen Anforderungen der guten Herstellungspraxis sicherzustellen, die sowohl für sein Werk als auch für die verarbeiteten Lebensmittel geeignet sind. Sie haben es jedoch versäumt, die Bedingungen und Praktiken während der Verarbeitung ausreichend häufig zu überwachen, um zumindest die Konformität mit den CGMPs in den folgenden Bereichen sicherzustellen:

a) Am 26. Oktober 2022 wurde das Händewaschen nicht ausreichend häufig überwacht, um sicherzustellen, dass die Hände jederzeit gründlich gewaschen werden, wenn die Hände verschmutzt oder kontaminiert sein könnten. Dies hängt mit der Verhinderung einer Kreuzkontamination von unhygienischen Gegenständen mit Lebensmitteln zusammen.

b) Am 26. Oktober 2022 versäumten sie es, die gesamte Anlagenausrüstung, die bei der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung oder Lagerung von Lebensmitteln verwendet wird, zu überwachen, um sicherzustellen, dass sie zum Schutz vor Kontamination angemessen gewartet wurde. Dies hängt mit der Verhinderung einer Kreuzkontamination von unhygienischen Gegenständen mit Lebensmitteln zusammen. Während der Produktion beim Waschen von Wassermelonen wurde beobachtet, dass der über dem Obstwaschtank installierte Schlauch leckte und Wasser direkt in den Obstwaschtank tropfte. Es wurde auch festgestellt, dass sich im Schlauch Schmutz ansammelte. Ihr Mitarbeiter gab an, dass dieser Schlauch auch für die Wasserzutat bei der Rekonstitution von Saftkonzentraten verwendet wird.

c) Am 26. Oktober 2022 haben sie es versäumt, die Rohrleitungen ausreichend häufig zu überwachen, um sicherzustellen, dass sie angemessen gewartet wurden, um eine ausreichende Bodenentwässerung zu gewährleisten. Dies hängt mit der Verhinderung einer Kreuzkontamination von unhygienischen Gegenständen mit Lebensmitteln zusammen. Es wurde festgestellt, dass der einzige Bodenabfluss in ihrem Produktionsraum verstopft war und während der Produktion unter und um den Obstschneidetisch herum stehendes Wasser beobachtet wurde.

d) Am 26. Oktober 2022 haben sie es versäumt, das Vorhandensein von Schädlingen in der Nahrungspflanze ausreichend häufig zu überwachen, um sicherzustellen, dass Schädlinge in keinem Bereich zugelassen sind. Dies hängt mit dem Ausschluss von Schädlingen aus der Nahrungspflanze zusammen. Während der Produktion wurden im Produktionsraum mehrere fliegenartige Insekten beobachtet.

e) Am 26. Oktober 2022 haben sie es versäumt, die Bedingungen und Praktiken während der Verarbeitung ausreichend häufig zu überwachen, um sicherzustellen, dass die Reinigung und Desinfektion von Utensilien und Geräten auf eine Weise durchgeführt wurde, die vor einer Kontamination von Lebensmitteln, Oberflächen mit Lebensmittelkontakt usw. schützte Lebensmittelverpackungsmaterialien. Dies hängt mit der Vermeidung von Kreuzkontaminationen zusammen.

i) Während beobachtet wurde, wie ein Mitarbeiter die Abfüllmaschine mit einem Schlauch besprühte, wurde beobachtet, wie er anschließend auf den Tisch spritzte, auf dem freiliegende Gallonenflaschen zum Abfüllen bereitstanden. Anschließend wurden dieselben Flaschen mit Wassermelonensaft gefüllt. Die Flaschen wurden vor dem Befüllen nicht gewaschen oder gespült.ii) Die Mitarbeiter des Unternehmens verwendeten(redigiert) (gemessen mit unseren von der FDA herausgegebenen Teststreifen), um die mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Oberflächen ihres Fruchtbadtanks, ihrer Obstmühle/-mixer, ihrer Produktionsutensilien und ihrer Flaschenfüllmaschine vorzuspülen. Sie führten keine Wasserspülung durch und ließen das auch nicht zu(redigiert) vor der Verwendung auf Oberflächen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, an der Luft trocknen lassen; nach dem Vorspülen mit(redigiert), begannen sie sofort damit, die oben genannte Ausrüstung zur Herstellung von Wassermelonensaft zu verwenden.

f) Am 24. Oktober 2022 haben sie es versäumt, die Bedingungen und Praktiken während der Verarbeitung ausreichend häufig zu überwachen, um sicherzustellen, dass Tropfen oder Kondensat aus Vorrichtungen, Kanälen und Rohren keine Lebensmittel verunreinigen. Dies hängt mit der Sicherheit von Wasser zusammen, das mit Lebensmitteln in Kontakt kommt. Im Gefrierschrank wurde sowohl an der Decke als auch am Boden eine Eisbildung beobachtet. Es wurde beobachtet, dass tropfendes Kondensat von der Decke des Gefrierschranks auf einen Eimer mit Fruchtpunschkonzentrat mit kaputtem Deckel tropfte.

Verstöße gegen die falsche Bezeichnung

1. Der „The Juice Connection Liquid Gold Watermelon Juice 16 oz. and 128 oz“ der Firma. und „The Juice Connection Liquid Gold Karottensaft 16 oz.“ Produkte sind insofern falsch gekennzeichnet, als sie falsch und irreführend sind, da die Vignette viele Obst- und Gemüsesorten darstellt, von denen die meisten weder Zutaten in diesen Produkten sind noch als Geschmacksstoffe in diesen Produkten vorhanden sind. Beispielsweise verwenden die Produktetiketten eine Grafik, die Zitrone, Limette, Orange, Kiwi, Tomate, Artischocke, Ananas, Mango, Banane, Frühlingszwiebeln, Weintrauben und möglicherweise Sternfrüchte darstellt, bei der Herstellung wird jedoch nur Wassermelonen- oder Karottensaft verwendet.

2. Der „The Juice Connection Liquid Gold Watermelon Juice 16 oz. and 128 oz“ der Firma. und „The Juice Connection Liquid Gold Karottensaft 16 oz.“ werden insofern falsch gekennzeichnet, als sie angeblich pasteurisierte Produkte seien, weil auf den Etiketten die Aussage „zu Ihrer Sicherheit pasteurisiert“ steht. Allerdings wurden diese Lebensmittel weder einem sicheren Prozess oder einer sicheren Behandlung unterzogen, die in einer Verordnung als Pasteurisierung für solche Lebensmittel vorgeschrieben ist, noch haben sie dem Minister eine Meldung vorgelegt, die Wirksamkeitsdaten zu dem Prozess oder der Behandlung gemäß diesem Abschnitt enthält. Konkret werden diese Säfte nicht pasteurisiert, sondern einer Hochdruckverarbeitung (HPP) unterzogen.

3. Die Produkte der Firma „The Juice Connection Liquid Gold Watermelon 16 oz und 128 oz“, „The Juice Connection Liquid Gold Carrot 16 oz“, „Simply Wholesome Watermelon 16 oz“ und „Simply Wholesome Carrot 16 oz“ sind falsch gekennzeichnet dass die Produkte aus zwei oder mehr Zutaten hergestellt werden und jede Zutat auf dem Etikett nicht mit ihrem gebräuchlichen oder gebräuchlichen Namen angegeben ist und dass es sich um Getränke handelt, die Gemüse- oder Fruchtsäfte enthalten, aber keinen Prozentsatz angeben.

4. Die Marken „The Juice Connection Liquid Gold Watermelon 16 oz und 128 oz“, „The Juice Connection Liquid Gold Carrot 16 oz“, „Simply Wholesome Watermelon 16 oz.“ und „Simply Wholesome Carrot 16 oz.“ Produkte sind falsch gekennzeichnet, da die Nährwertangaben nicht in Übereinstimmung mit den Vorschriften bereitgestellt werden.

5. Die Produkte der Firma „The Juice Connection Liquid Gold Carrot Juice 16 oz.“, „Simply Wholesome Watermelon 16 oz.“ und „Simply Wholesome Carrot 16 oz“ weisen falsche Marken auf, da die Produktetiketten nicht den gebräuchlichen Namen tragen des Essens.

6. „The Juice Connection Liquid Gold Watermelon 16 oz und 128 oz“ der Firma. und „The Juice Connection Liquid Gold Carrot 16 oz“-Produkte sind insofern falsch gekennzeichnet, als auf den Produktetiketten der Geschäftssitz des Herstellers, Verpackers oder Händlers nicht angegeben ist. Insbesondere sind in den Produkten der Name des Unternehmens und die Telefonkontaktinformationen aufgeführt, jedoch keine Straße, Stadt, Bundesland und Postleitzahl; die Straßenadresse kann jedoch weggelassen werden, wenn sie in einem aktuellen Städteverzeichnis oder Telefonbuch angezeigt wird.

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HACCP-Kommentar

Die FDA-Inspektion ergab, dass das Unternehmen einen HACCP-Plan für alle von ihm verarbeiteten Saftprodukte mit dem Titel „HACCP-Plan für trinkfertige gekühlte, hochdruckverarbeitete (HPP) Apfel- und Fruchtsäfte aus Konzentraten und frischen Fruchtprodukten“ mit „Datum: 24. Juni“ hat. 2019". Der HACCP-Plan listet jedoch nicht jede Art von Saft auf, die sie verarbeiten, und ist auch nicht spezifisch für diese. Der Plan darf Arten von Saftprodukten oder Produktionsmethoden nur dann zusammenfassen, wenn die Lebensmittelgefahren, kritischen Kontrollpunkte, kritischen Grenzwerte und Verfahren, die identifiziert und durchgeführt werden müssen, im Wesentlichen identisch sind, vorausgesetzt, dass alle erforderlichen Merkmale des Plans erfüllt sind die für ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte Methode spezifisch sind, werden im Plan klar umrissen und in der Praxis beachtet.

Das vollständige Warnschreiben können Sie hier einsehen.

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